Ускоренное рассмотрение AXPAXLI

Согласование с FDA сосредоточено на пути 505(b)(2), что может ускорить сроки рассмотрения на срок до 60 дней. Ocular также добавила в SOL‑R новую вторичную конечную точку для оценки превосходства AXPAXLI по сравнению с aflibercept (8 мг) каждые 6 месяцев на 96‑й неделе, что потенциально позиционирует AXPAXLI как лучший препарат для лечения данного заболевания. Испытание SOL‑R останется слепым до 96‑й недели, при этом основные результаты ожидаются в первом квартале 2028.