Эффективность, сигналы безопасности

Данные исследований III фазы Roche по fenebrutinib и Enspryng, двум ведущим неврологическим активам компании, были обнародованы во вторник. В исследованиях FENhance 1 и 2 fenebrutinib снизил годовую частоту рецидивов при рецидивирующем рассеянном склерозе (RMS) на 51.1 % и 58.5 % по сравнению с teriflunomide в течение 96 недель, что соответствует в среднем одному рецидиву каждые 17 лет. Препарат также достиг ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав устойчивое снижение активности заболевания в головном мозге и позитивные тенденции к ограничению прогрессирования инвалидизации. Однако появились сигналы по безопасности: в группе fenebrutinib произошло семь смертей против одной в группе teriflunomide, причины варьировали от инфекций до случайного падения. Повышение уровня печеночных ферментов было сопоставимо с teriflunomide, новых сигналов по безопасности не выявлено.