Начало поэтапной подачи NDA

Belite Bio Inc. (BLTE) вошла во второй квартал 2026 года с ключевой вехой: началом поэтапной подачи заявки на одобрение нового лекарственного средства (NDA) для тинларебанта, своей ведущей пероральной терапии при болезни Старгардта типа 1 (STGD1). Поэтапная подача планируется к завершению в Q2 2026, вслед за исследованием компании фазы 3 DRAGON, которое предоставило основные данные для подачи. Тинларебант, разрабатываемый под кодом LBS‑008, снижает уровень сывороточного ретинолсвязывающего белка 4 (RBP4), чтобы ограничить накопление бисретиноидов, и получил статусы Breakthrough Therapy, Fast Track, Rare Pediatric Disease, Orphan Drug, а также японский статус Sakigake.